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Alérgenos en medicamentos

INFORMACIÓN BÁSICA QUE DEBEMOS DE SABER DE UN MEDICAMENTO EN RELACIÓN CON LOS ALÉRGENOS ALIMENTARIOS:

En primer lugar, debemos conocer qué es un medicamento y cuáles son sus partes:

  • Qué es un medicamento?
    Es una sustancia simple o compuesta que se administra en el interior o exterior del organismo con objeto terapéutico  (es decir, para tratar una afección o enfermedad). Es, por tanto, la parte que “cura”, y no cambia, siempre tiene la misma composición.
  • Partes de un medicamento:
    Principio Activo: Parte del medicamento que cumple la función principal en el Organismo y es el que actúa sobre el órgano diana. Es, por tanto, la parte que “cura”, y no cambia, siempre tiene la misma composición.
    Excipiente o vehículo: Sustancia más o menos inerte empleada como diluyente o vehículo del medicamento. Varía en su composición según la forma de presentación del medicamento (jarabe, sobres, pastillas, comprimidos, cápsulas, inyectables, inhaladores, colirios, gotas...)

 

¿En qué parte de un medicamento podemos encontrarnos con alérgenos?

En ambas partes:

  • FORMANDO PARTE DEL PRINCIPIO ACTIVO. Por ejemplo:
    • En antianémicos (preparados de hierro) en los que las proteínas de leche o huevo forman parte de ese principio activo para fijar mejor el hierro.
    • En “calcitonina” (hormona) de salmón o de ánguila
    • Lisozima de huevo en productos como Lizipaína
  • ENTRE SUS EXCIPIENTES:
    Podemos encontrar alérgenos como proteínas lácteas, lactosa, proteínas de huevo y otros derivados de los mismos, pescado y derivados, marisco, frutas, látex, frutos secos, cacahuete, soja, aceites, cereales con o sin gluten…,  incluso como parte de la composición de otros excipientes compuestos como los aromas.

 

La composición reflejada en los prospectos de medicamentos o Vademecum/Medimecum de los profesionales médicos no refleja todos los alérgenos alimentarios  contenidos en los mismos, y puede variar, al igual que la composición y etiquetado de los productos de alimentación.

 

EXCIPIENTES ALERGÉNICOS DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

La lista de excipientes de declaración obligatoria que derivan de alérgenos (alimentos/látex), es muy limitada. Sólo son de obligada declaración en los prospectos y fichas técnicas de medicamentos:

  • Látex
  • Azúcares como la glucosa, fructosa, galactosa y lactosa (sin que las proteínas lácteas sean de obligada declaración)
  • Gluten
  • Algunos aceites, como el aceite de cacahuete, de soja y de sésamo
  • Almidón de arroz, maíz y patata y sus derivados
  • Almidón de trigo, avena, cebada, centeno, triticale y sus derivados

 

 

por Dra. Pilar Muñoz González

Responsable Medicamentos

AEPNAA

 

Última revisión 09/10/2013

 

Más información en:

Medicamentos con potenciales problemas de hipersensibilidad con relación a aditivos de origen alimentario. SEAIC

Recomendaciones vacunación antigripal en alergia al huevo. SEICAP  Actualización para Campaña antigripal 2013-2014.

Recomendaciones vacunación triple vírica en alergia al huevo. SEICAP. 2006

Triple Vírica-Alergia al huevo. Comité Asesor de Vacunas de la Comunidad de Madrid. 2011

Vacunación del niño alérgico a componentes de las vacunas. Dirección General de Salud Pública, Asturias. 2011.

Normativa:

Ley25/1990 de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Circular 2/2008, de Instrucción sobre excipientes. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Listado de excipientes de declaración obligatoria.

 

 

 

Imágenes:

Alérgenos en medicamentos

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